Vacunación H1N1: desconfianza de las enfermeras francesas

Pagina del Colegio de Enfermeras en Francia: el original en frances esta en el sitio

http:// www.syndicat-infirmiere.com/Vaccination-H1N1-mefiance-des.html

Vacunación H1N1: desconfianza de las enfermeras

Nuestro deber como enfermeros es informar correctamente a la poblacion, para que cada cual tome su decision en pleno conocimiento, libre e informado, y no por una campaña publicitaria y discursos alarmistas.

1er septembre 2009

El Colegio de Enfermeros SNPI CFE-CGC (Francia) estima que una vacunacion masiva contra un virus gripal relativamente benigno presenta riesgos, por tratarse de una vacuna desarrollada demasiado rapido y con adyuvantes susceptibles de provocar enfemedades autoinmunes.

Invitamos a la poblacion a vacunarse contra la influenza estacional: esta vacuna (hecha en condiciones normales) esta disponible desde la cuarta semana de setiembre. Esto permite hacer rapidamente un diagnostico diferencial en caso de sindrome gripal.

En cambio, se debe medir la relacion de riesgo/beneficio de la vacuna H1N1: por un lado una semana de gripe, por el otro la probabilidad, debil pero definitiva, de contraer una enfermedad neurologica (sindrome Guillain-Barre) o autoinmune.

Al igual que nuestros colegas enfermeros en Inglaterra y Hong Kong, tememos que el remedio vaya a ser peor que el mal, y pensamos que hay que saber mantener la razon. La pandemia puede causar una crisis, y el Estado se organizo muy bien para enfrentarla (consejos de higiene, mascaras, Tamiflu).

Pero inyectar a 94 millones de personas con dosis de un producto del que no hay vuelta atras puede causar un problema a la salud publica, y es nuestro deber como enfermeros informar correctamente a la poblacion, para que cada uno tome su decision en pleno conocimiento de causa, con un eventual consentimiento libre e informado, y no por una campaña publicitaria y discursos alarmistas,... subraya Thierry Amouroux, Secretario General del SNPI (sindicato nacional de profesionales de enfermeria).

El virus H5N1, responsable de la gripe aviar, tenia una virulencia muy elevada (la tasa de mortalidad alcanzo el 60%), con una contagiosidad a los humanos muy debil (unos cuantos miles de casos sobre todo el planeta, en varios años.

El H1N1 es practicamente lo inverso: es muy contagioso, pero debilmente agresivo: dos fallecimientos en Francia, de pacientes de enfermedades cronicas graves previas, y 11 casos graves… contra unos 2.000 muertos anuales en Francia ¡por la gripe estacional!.

Según la INVS, al 25/08/09, se contabilizaron 85 muertes en Europa desde el inicio de la epidemia, con 59 en el Reino Unido y 16 en España.

Fuente: http://www.invs.sante.fr/surveillan…

Segun el comite interministerial de crisis reunido el jueves 27 de agosto 2009 para sacar conclusiones sobre la epidemia de gripe A: “las incognitas que permanencen conciernen a: la fecha de entrega de las vacunas por los industriales, la fecha de administracion y su perimetro (adultos, niños, mujeres embarazadas…), la definicion precisa de las personas en riesgo y la tasa de letalidad del virus de la gripe A H1N1.”

Los fallecimientos por una gripe estacional estan generalmente ligados a descompensaciones de patologias cronicas y sobreinfecciones bacterianas, y nada permite afirmar hoy que estas complicaciones indirectas sean mas frecuentes en la H1N1.

Riesgo de Síndorme Guillain-Barré SGB

El sindrome de Guillain y Barre es un tipo de paralisis ascendente que empieza en los miembros inferiores, para subir progresivamente. En sus formas graves puede complicarse de paralisis de los musculos respiratorios y la persona afectada debera entonces ser puesta en respirador artificial. La paralisis puede ser irreversible.

¿Como podremos evitar una repeticion de las complicaciones encontradas en 1976 en los EU con la vacuna de la gripe porcina?

46 millones de personas fueron vacunadas, y mas de 4000 de ellas demandaron oficialmente mas adelante, por efectos secundarios graves.

Segun la OMS “los estudios dejan pensar que la vacunacion regular contra la gripe estacional podria estar ligada a un aumento del riesgo del sindrome de Guillain-Barre del orden de dos casos por millon de personas vacunadas. Durante la campaña de vacunacion antigripal de 1976, este riesgo aumento a unos diez casos por millon de personas vacunadas, le que condujo al retiro de la vacuna.”

Fuente: http://www.who.int/csr/disease/swin…

Otra vacuna contra la gripe porcina fue de nuevo asociada a un aumento del riesgo del SGB en 1993-1994. Los estadounidenses registraron entonces 74 casos del sindrome en 1994, en contraste a 37 casos en 1993.

Somos plenamente conscientes del riesgo de aumento de casos de Guillain-Barre en sujetos vacunados contra la gripe, explica Carmen Keft-Jaïs, responsable de la farmacovigilancia en la Agencia francesa de seguridad sanitaria de productos de salud (Afssaps) en un articulo del Monde del 20/08/09.. Seguiremos atentamente la evolucion del numero de Guillain-Barre en caso de pandemia y de vacunación masiva.

Detalles : http://www.lemonde.fr/planete/artic...

Se concibieron procedimientos reglamentarios especificos para acelerar la homologacion de las vacunas contra la gripe pandemica.

Segun la OMS, preguntas especificas, como la inocuidad de las vacunas contra una gripe pandemica, se hacen inevitablemente cuando se comienza a administrarlas a gran escala. Por ejemplo, elementos indeseables, demasiado raros para ser evidenciados, incluso en ensayos clinicos de gran amplitud, pueden aparecer cuando la vacuna concierne poblaciones numerosas.

Siempre segun la OMS, por falta de tiempo, los datos clinicos seran inevitablemente limitados al momento de comenzar a administrar las vacunas contra la gripe pandemica. Los tests de inocuidad y eficacia deberan por lo tanto hacerse despues de haber comenzado a administrarlos.

Por todas estas razones, la OMS aconseja a todos los paises que administraran vacunas contra la gripe pandemica vigilar atentamente su inocuidad y su eficacia.

Fuente: http://www.who.int/csr/disease/swin...

Problemas del adyuvante de la vacuna H1N1

Un adyuvante es una sustancia quimica que se usa para potenciar una vacuna y que permite usar menos antigenos.

La cuestion es conocer el impacto que podria tener un nuevo adyuvante sobre enfermedades auto-inmunes, que son causadas por un desequilibrio del sistema inmune, justamente.

Un adyuvante, el AS03 usado para la vacuna preparada por GlaxoSmithKline (GSK) permite usar dosis muy pequeñas de antigeno, multiplicando la cantidad de dosis posibles.

El sistema de vigilancia que se implemente debera garantizar que las personas con una enfermedad auto-inmune (diabetes, hipotiroidismo, artritis, esclerosis de placas, etc.) no vean agravarse sus problemas.

La vacuna H1N1 contiene 10 veces menos antigeno (para acelerar la produccion, viendo las cantidades a producir rapidamente) gracias a la presencia del adyuvante AS03, un amplificador de efecto que consiste en una combinacion de escualeno y polisorbato.

Semejante adyuvante jamas se ha usado antes en una vacuna comercializada a gran escala, y podria entonces provocar reacciones inmunitarias excesivas y aumentar la probabilidad y la frecuencia de efectos secundarios raros, pero graves y peligrosos como el sindrome de Guillain-Barre.

Los aditivos y adyuvantes pueden influenciar la seguridad de las vacunas de manera totalmente imprevisible, como se vio por ejemplo con la vacuna contra la meningitis encefalica TICOVAC, que tuvo que retirarse del mercado en 2001 (14 meses tras su lanzamiento), a causa de efectos secundarios graves y frecuentes.

La composicion del Ticovac solo diferia de su antecesor por dos aditivos, que se eliminaron posteriormente: la albumina y un conservador conteniendo mercurio. En consecuencia, el producto esta prohibido en Alemania; en Francia se redujo la dosis a la mitad, y la indicacion se retiro en los niños menores a 3 años.

Detalles en las conclusiones de la Comision de Transparencia de la Alta Autoridad de Salud http://www.has-sante.fr/portail/upl...)

¿Porque no mantener los metodos de produccion convencionales -y probados por decadas de experiencia- de las vacunas contra la gripe estacional?

Porque, contrariamente a las vacunas clasicas, el uso masivo de nuevas vacunas que llevan sustancias que refuerzan la respuesta inmunitaria causa problemas:

-nuestra experiencia y conocimientos de los adyuvantes amplificadores de la respuesta inmune son minimos, y cada firma farmaceutica usa sus propias mezclas patentadas.

-El paso de los ensayos clinicos a la administracion sistematica es una fase particularmente sensible en el uso de los medicamentos. Si hay efectos secundarios inesperados, estos pueden afectar a gran numero de personas antes de que se pueda retroceder. La vacunacion inmediata de decenas de millones de personas con una vacuna poco probada es preocupante: se trata de un experimento a gran escala.

-La estimulacion del sistema inmune por tres dosis de vacuna antigripales en pocas semanas es una novedad: la gripe estacional en setiembre, luego dos dosis de vacuna anti-pandemica adyuvantada a tres semanas de intervalo.